Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte prematura a nivel mundial, al ser responsable de que cada cuatro segundos ocurra un ataque cardíaco (infarto de miocardio) y cada cinco segundos un evento vascular cerebral (EVC)^[i], además de ser la principal causa de amputaciones[ii].

Actualmente un tercio de las muertes en el mundo se atribuyen a las enfermedades cardiovasculares[iii], lo que representa más del doble de muertes ocurridas por cáncer. Es por ello que, para ganar la lucha en contra de estas enfermedades, la Cofepris aprobó en México un régimen de terapia combinada de rivaroxabán (Xarelto®) en conjunto con Aspirina Protect® (ácido acetilsalicílico) para la prevención de eventos tromboembólicos en adultos con Enfermedad Arterial Coronaria (EAC) y Enfermedad Arterial Periférica (EAP) con riesgo elevado de sufrir eventos cardiovasculares mayores como infarto de miocardio y evento vascular cerebral.

Este nuevo esquema terapéutico basado en los datos del estudio de fase III COMPASS, logró reducir el riesgo combinado de evento vascular cerebral (EVC), muerte cardiovascular e infarto de miocardio (ataque cardíaco) en un 24% en pacientes con Enfermedad Arterial Coronaria (EAC) o Enfermedad Arterial Periférica (EAP) en comparación con la administración de 100 mg de ácido acetilsalicílico (AAS) una vez al día en monoterapia[iv], destacó la Dra. Alejandra Meaney, cardióloga y Medical Affairs Operation Manager de la División Pharmaceuticals de Bayer de México.

La especialista explicó que las enfermedades cardiovasculares son un grupo de trastornos del corazón y de los vasos sanguíneos[v], entre las que destacan la Enfermedad Arterial Coronaria (EAC) y la Enfermedad Arterial Periférica (EAP), cuyo origen es la aterosclerosis, caracterizada por la acumulación de placa (depósitos de grasa) dentro de las arterias que provocan que se estrechen y endurezcan, limitando el flujo de sangre al corazón, cerebro o extremidades, ocasionado problemas graves como infartos al corazón (miocardio) o cerebrales (EVC), así como isquemia aguda de las extremidades, con riesgo de amputación.

De acuerdo con el Dr. Javier Antezana, cardiólogo clínico e intervencionista, adscrito a la Unidad Coronaria del Hospital de Cardiología del CMN Siglo XXI del IMSS, la Enfermedad Arterial Coronaria (EAC) es el tipo más frecuente de enfermedad del corazón. Sin embargo, conforme empeora la acumulación de placa en las arterias, aparecen síntomas como dolor opresivo en el centro del pecho que se extiende al brazo, espalda o cuello, dando lugar a una EAC crónica con angina estable, que se manifiesta cuando el corazón demanda más sangre de la que recibe, por ejemplo, durante la actividad física o en momentos de estrés.

El reconocido cardiólogo advirtió que “si la acumulación de la placa de grasa es extensa, puede dar lugar a una angina inestable hasta bloquear por completo el flujo sanguíneo, provocando un ataque cardíaco inminente y probablemente mortal, o un evento vascular cerebral, con riesgo de secuelas importantes y riesgo de muerte”.

Por primera vez en México se aprueba el uso de un anticoagulante oral para reducir complicaciones por problemas arteriales, tanto en el corazón como en extremidades

Por su parte, el Dr. Gerardo Peón Peralta, médico angiólogo y cirujano vascular de la Clínica Mérida, mencionó que la Enfermedad Arterial Periférica (EAP) afecta a más de 202 millones de personas en el mundo[vi]. En la EAP las placas de grasa estrechan y endurecen las paredes de las arteriales periféricas, responsables de irrigar las extremidades (piernas), manifestando dolor, calambres, debilidad o entumecimiento de las piernas, llagas en los pies o cambio de color de la piel.

Entre las principales complicaciones de la EAP, señaló el también miembro de la Sociedad Mexicana de Angiología y Cirugía Vascular, destaca la isquemia aguda donde hay una disminución repentina del riego sanguíneo en la extremidad. Pero si llega a evolucionar a isquemia crítica, un riego sanguíneo muy disminuido, el resultado puede ser la muerte del tejido o la amputación. También se ha observado que los pacientes con EAP tienen un riesgo de amputación 20% mayor al cabo de 1 año[vii].

Hasta hoy, el tratamiento de la Enfermedad Arterial Coronaria y Enfermedad Arterial Periférica se basaba en un estilo de vida saludable (alimentación sana, ejercicio, abandono del tabaco, reducir el estrés y evitar la obesidad), y un adecuado control de enfermedades asociadas como hipercolesterolemia, hipertensión arterial y diabetes mellitus tipo 2, aunado a procedimientos quirúrgicos como cirugías de angioplastia o de derivación (by pass) para ambos casos, o de revascularización para EAP.

La Dra. Alejandra Meaney, enfatizó que afortunadamente la medicina de la salud vascular están avanzando rápidamente y hoy podemos afirmar que este nuevo enfoque terapéutico consistente en la combinación un anticoagulante oral de acción directa como rivaroxabán más un antiagregante plaquetario como el ácido acetilsalicílico de dosis especifica con capa entérica, representa un importante avance para ayudar a los pacientes mexicanos que hasta hoy permanecían en un alto e inaceptable riesgo de presentar eventos tromboembólicos que podrían conducirlos a una discapacidad, pérdida de extremidades e incluso la muerte.

La autorización de rivaroxabán en el ámbito de la protección vascular pone de manifiesto el compromiso continuo de Bayer con la innovación, y estamos enormemente satisfechos de que esta innovadora molécula esté ahora disponible para prevenir eventos cardiovasculares mayores en beneficio de la población mexicanas, destacó la cardióloga.

Junto con la aprobación de las autoridades sanitarias nacionales de estas nuevas indicaciones para rivaroxabán, se suman las autorizaciones de agencias internacionales como la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).

Sobre Rivaroxabán

Rivaroxabán es el anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K (NOAC) con mayor número de indicaciones a nivel mundial y el más prescrito en el mundo. Actualmente cuenta con nueve indicaciones, protegiendo a más pacientes de enfermedades tromboembólicas venosas y arteriales que ningún otro anticoagulante oral de nueva generación.

En México rivaroxabán cuenta con la aprobación por parte de las autoridades mexicanas para:

• Prevención de la Tromboembolismo Venoso en adultos sometidos a una cirugía de reemplazo de cadera.
• Prevención de la Tromboembolismo Venoso en adultos sometidos a una cirugía de reemplazo de rodilla.
• Prevención de la Enfermedad Vascular Cerebral (EVC) y embolia sistémica en adultos con Fibrilación Auricular no valvular y al menos un factor de riesgo.
• Tratamiento de Trombosis Venosa Profunda (TVP) en adultos.
• Tratamiento de Embolia Pulmonar (EP) en adultos.
• Prevención de TVP y EP recurrentes en adultos.
• Prevención de eventos aterotrombóticos (muerte cardiovascular, infarto al miocardio o EVC) después de un Síndrome Isquémico Coronario Agudo en pacientes adultos.
• Prevención secundaria del síndrome isquémico coronario agudo y prevención de EVC, infarto de miocardio y muerte cardiovascular e isquemia aguda de extremidad inferiores y mortalidad en pacientes con Enfermedad Arterial Coronaria (EAC) o Enfermedad Arterial Periférica (EAP) en combinación con ácido acetilsalicílico.

Rivaroxabán está autorizado en más de 130 países, aunque las indicaciones autorizadas varían de un país a otro

[i] OMS. Enfermedades cardiovasculares. Disponible en: http://www.who.int/es/news-room/fact-sheets/detail/cardiovascular-diseases-(cvds) Fecha de acceso: junio de 2018.

[ii] Amputee coalition. Limb-loss statistics. Disponible en: http://www.amputee-coalition.org. Fecha de acceso: junio de 2018

[iii] WHO. Cardiovascular diseases (CVDs). Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs317/en/. Agosto 2018.

[iv] Bayer’s Xarelto® significantly lowered the combined risk of stroke, cardiovascular death and heart attack in patients with chronic coronary or peripheral artery disease by 24%. August 2017. Available https://www.investor.bayer.de/en/nc/news/investor-news/investor-news/bayers-xareltoR-significantly-lowered-the-combined-risk-of-stroke-cardiovascular-death-and-heart/ Accessed February 2019

[v] WHO. Cardiovascular diseases (CVDs). Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs317/en/. Accessed August 2018

[vi] Hiramoto JS1, Katz R, Weisman S, Conte M. et al. Gender-specific risk factors for peripheral artery disease in a voluntary screening population. J Am Heart Assoc. 2014 Mar 13;3

[vii] Swaminathan A., Vemulapalli S., Patel M.R. et al. Lower extremity amputation in peripheral artery disease: improving patient outcomes. Vasc Health Risk Manag. 2014;10:417–24